基石药业今日宣布，公司在第66届美国血液学会(ASH)年会上公布管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)针对淋巴瘤的最新临床数据。
CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。本次ASH公布了CS5001作为单药治疗晚期淋巴瘤的临床安全性和疗效数据。
CS5001在多线经治的晚期B细胞淋巴瘤患者中表现出良好的耐受性，截至目前在10个剂量组中未报告有剂量限制性毒性(DLT)。
无论ROR1表达水平如何，从起效剂量开始，CS5001在晚期霍奇金淋巴瘤(HL)中的客观缓解率(ORR)达到60.0%，在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中ORR为56.3%。在初步选定的II期推荐剂量(RP2D)水平——DL8(125 μg/kg)的晚期B细胞淋巴瘤患者中，ORR更是达到了76.9%(其中3例可评估的HL均达到完全或部分缓解，NHL的ORR为70%)。
CS5001全球多中心试验目前仍在美国、澳大利亚和中国同步进行，目前剂量递增已完成，近期将启动涵盖多瘤种、具有注册潜力的1b期剂量扩展研究。
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